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格隆汇6月15日丨昂利康(002940)(002940.SZ)公布，近日，浙江昂利康制药股份有限公司子公司福建海西联合药业有限公司(简称“海西药业”)收到国家药品监督管理局关于原料药七氟烷的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号：2023YS00345)。
七氟烷是一种吸入性麻醉药，由日本丸石制药公司研究开发，其下游制剂产品适用于成年人和儿童的全身麻醉的诱导和维持，住院患者和门诊患者均适用。
海西药业于2021年12月递交了七氟烷原料药的药品注册申请并获得受理。七氟烷原料药现已通过CDE技术审评以及国家药品监督管理局批准，尚需取得福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内生产、销售。
